Задачи: Выполнение химических и физико-химических испытаний химического сырья, субстанций, вспомогательных веществ, полупродуктов, готовых лекарственных форм (преимущественно методом ВЭЖХ/ГХ); Апробация методик анализа; …
Задачи: Выполнение химических и физико-химических испытаний химического сырья, субстанций, вспомогательных веществ, полупродуктов, готовых лекарственных форм (преимущественно методом ВЭЖХ/ГХ); Апробация методик анализа; …
Задачи: 1.Ежедневная подготовка помещений и оборудования для проведения биохимических анализов 2. Ведение журналов на параметры помещений и оборудования 3. Регистрация реактивов, расходных материалов, стандартных образцо…
Задачи: планировать и контролировать реализацию проектов: разрабатывать календарные планы и финансово‑экономические модели (ФЭМ), устанавливать контрольные точки и отслеживать ход выполнения проекта для обеспечения своев…
Задачи: Участие в поиске и переработке научно-технической информации в рамках экспертизы и разработки технологии твердых лекарственных форм; Участие в подготовке URS и выборе технологического оборудования, оснастки и мат…
Задачи: Стандартизация процессов и документации ФСК: анализ расхождений в документах GMP EU, Решения ЕАЭС №77; анализ действующей документации и процессов ФСК; разработка/актуализация планов-графиков; разработка шаблонов…
Задачи: Обеспечение ФСК (по контрактным площадкам, по проектам): - работа с контактными зарубежными площадками в рамках ФСК, - работа с САРА, периодический мониторинг выполнения САРА, включая открытие и выполнение связан…
Задачи: Выполнение подготовительных операций: очистка производственных помещений, подготовка (очистка) оборудования, заполнение регистрирующей документации (журналов, протоколов производства, статусных этикеток); Подгото…
Задачи: Участие в проведении аудитов поставщиков сырья и материалов, производителей ЛС с целью оценки требованиям GMP, GDP; Участие во внутренних аудитах производственных площадок ГК Р-Фарм с целью оценки требованиям GMP…
Задачи: Обеспечение ФСК (по контрактным площадкам, по предприятиям Р Фарм, по проектам): - работа с контактными зарубежными площадками, когда АО Р Фарм владелец РУ на препараты (зарубежные и российские площадки) в рамках…