Сервисный инженер по обслуживанию, ремонту и контролю качества медицинского изделия
Описание
О компании: ООО «НЕО-ПЛАСТ» — динамично развивающаяся компания в сфере медицинских технологий, специализирующаяся на выводе на рынок и обеспечении качества современных инфузионных систем собственного бренда NeoFusion (волюметрические и шприцевые насосы, станции стыковки и аксессуары). Мы работаем в строгом соответствии с международными стандартами ISO 13485 и требованиями российской системы регулирования медицинских изделий. Мы ищем специалиста по обслуживанию, ремонту, контролю качества для обеспечения бесперебойной работы, технического обслуживания, диагностики и ремонта медицинского изделия на всех этапах жизненного цикла, включая входной контроль комплектующих, выходной контроль готовой продукции в рамках СМК, а также послепродажное сервисное обслуживание, калибровку, обучение пользователей и документальное сопровождение. Обязанности: Обеспечивать контроль качества в рамках СМК Входной контроль комплектующих: осуществлять приёмку поступающих комплектующих изделий и их оценку на соответствие требованиям конструкторской документации и ТУ; проводить визуальный осмотр изделия; осуществлять документальное сопровождение несоответствия, оформление процедуры возврата. Выходной контроль готовых изделий: проводить полное функциональное и метрологическое тестирование каждого изделия в соответствии с утверждёнными СОП; выполнять обязательные проверки (согласно СОП): внешний осмотр и комплектность; функциональная; проверка версий ПО и целостности прошивки; тестирование низкоуровневого ПО и драйверов; тестирование системных задач и планировщика; проверка системы сигнализации; проверка датчиков давления, сенсорного экрана, проведение испытаний, санитарная обработка и упаковка; проверка документации (руководство пользователя, гарантийный талон, сертификаты); фиксировать результаты в Протоколе испытаний выпускающего контроля, формировать Паспорт качества на каждое изделие. Управление несоответствиями: при обнаружении брака заполнять Акт о несоответствии; участвовать в анализе причин несоответствий и разработке корректирующих и предупреждающих действий (САРА); обеспечивать изоляцию бракованных изделий и их маркировку. Оценка результатов и документальное оформление: принимать решение о годности изделия к выпуску на рынок на основании всех проведённых тестов; вести учёт протестированных изделий, количества годных и забракованных единиц; оформлять все записи в соответствии с требованиями СМК. Осуществлять послепродажное обслуживание и ремонт Ввод в эксплуатацию и настройка у заказчика: проводить распаковку, внешний осмотр и монтаж оборудования у заказчика; выполнять первоначальную зарядку аккумулятора и проверку работоспособности; обучать медицинский персонал правилам установки, программирования и ежедневного ухода. Плановое техническое обслуживание (ТО): разрабатывать и соблюдать график ТО (периодичность – 6 месяцев); проводить визуальный осмотр, проверку кнопок, экрана, кабелей, зажимов, дверцы; проверять самотестирование, работу сигнализации, ёмкость аккумулятора; выполнять очистку и дезинфекцию внешних поверхностей. Диагностика и устранение неисправностей в эксплуатации: выявлять причины отказов и проводить замену неисправных компонентов согласно руководству по ремонту; проводить калибровку давления. Работа с документацией и отчётность: составлять акты выполненных работ, дефектные ведомости; вести базу данных обслуживаемого оборудования; предоставлять руководителю отчётность в установленные сроки. Взаимодействие и поддержка: взаимодействовать с отделами для передачи информации о технических нюансах и гарантийных случаях; координировать дальнейшие действия при выявлении неисправностей изделия. Вести планирование и отчётность Регулярно информировать руководителя о статусе оборудования, выявленных дефектах и предложениях по улучшению сервиса и производственных процессов. Участвовать в планировании выездных мероприятий и оптимизации маршрутов командировок. Осуществлять поиск и предоставлять предложения по наиболее эффективным решениям в зоне ответственности (запасные части, методики контроля и ремонта). Своевременно предоставлять отчёты о выполненной работе, включая результаты тестирований, расход запасных частей и рабочего времени. Требования к соискателю: Опыт работы на аналогичной должности не менее 2 лет. Высшее или среднее специальное образование по направлениям: «Биомедицинская инженерия», «Электроника и автоматика», «Приборостроение», «Медицинская техника», «Радиотехника» или смежным. Желательно: дополнительное профессиональное обучение по СМК (управлению качеством) и сертификации медицинских изделий. Знание нормативной документации (ТУ, ГОСТ ISO 13485-2017, IEC 60601-1). - Владение методами калибровки, метрологии и статистической обработки результатов измерений. - Готовность к частым командировкам и работе на производственной площадке. Умения: - быстрое выявление причин неисправностей по кодам ошибок и показаниям датчиков; - ремонтные навыки: замена компонентов (дисплей, платы, датчики, динамики, батареи, модули питания); - калибровка и настройка: точное выполнение всех видов калибровок; - контроль качества: проведение входного контроля комплектующих и выходного контроля готовых изделий в соответствии с СОП, оформление протоколов и актов о несоответствии; - коммуникация: эффективное взаимодействие с производственным персоналом, медицинскими работниками и руководством; - документирование: ведение всей отчётной документации (протоколы тестирования, паспорта качества, акты о несоответствии) в установленные сроки. Условия работы: Мы предлагаем: Работу в стабильной компании на рынке медицинских изделий с собственным брендом. График работы 5/2, с 9:00 до 18:00 (обед — 60 минут). Трудоустройство согласно трудовому законодательству РФ. Размер заработной платы на период испытательного срока (3 месяца) составляет 120 000,00 рублей. По окончании испытательного срока размер заработной платы определяется дополнительно и согласуется сторонами индивидуально, исходя из результатов прохождения испытания. Окончательная величина заработной платы утверждается дополнительным соглашением сторон после согласования с руководителем отдела. Ежемесячное премирование по итогам выполнения KPI; Частичная/полная оплата расходов на фитнес (или абонемент в спортзал). Место работы: Московская область, г. о Красногорск, п.г.т. Путилково, тер. БП "GREENWOOD", с. 25