Главный инженер (на фармацевтическое производство)

Описание

Приглашаем занять вакантную должность Главного инженера на новом фармацевтическом производстве. ООО "ФБК" - это сплоченный многолетним опытом коллектив профессионалов с высшей квалификацией, выполняющий партнерские проекты по разработке, производству и выводу на рынок инновационной и качественной фармацевтической продукции на контрактной основе. Производство находится по адресу: Владимирская область, г. Александров, деревня Тириброво, дом 1А Ключевые задачи: Обеспечение технической подготовки производства стерильных медицинских изделий и соответствие их стандартам. Управление полным циклом технических проектов — от предпроектной проработки до сдачи объекта в эксплуатацию «под ключ». Организация бесперебойной работы оборудования, планово-предупредительных ремонтов и калибровок средств измерений. Контроль соблюдения требований охраны труда, пожарной безопасности и природоохранного законодательства. Подготовка производства к инспектированию Росздравнадзором и внешним аудитам системы менеджмента качества (СМК). Руководство техническими службами предприятия, обучение и развитие персонала. Согласование проектной документации и взаимодействие с государственными органами (МГЭ) и ресурсоснабжающими организациями Наши требования к кандидату: Образование: Высшее техническое. Опыт управления: Не менее 5 лет на руководящих должностях в промышленности. Отраслевая экспертиза: Опыт работы на производстве медицинских изделий или в фармацевтике не менее 3 лет будет вашим преимуществом. Проектный опыт: Успешно реализованные проекты по запуску или модернизации высокотехнологичных производств. Технологические компетенции: Глубокое понимание технологий производства стерильной продукции; знание принципов GMP (Good Manufacturing Practice) и специфики чистых помещений. Сертификация: Участие в процессах сертификации продукции и производственных процессов. Строительный контроль: Знание технологии СМР, умение анализировать соответствие работ проектной документации. Нормативная база: Свободное владение ГОСТ ISO 13485-2017. Приветствуется знание Постановления Правительства РФ от 09.02.2022 № 136 и Решения Совета ЕЭК от 10.11.2017 № 106. Знание законодательства: ФЗ-184 «О техническом регулировании», ФЗ-38 «О медицинском изделии», а также актуальные требования Росздравнадзора. Языки: Английский язык на уровне чтения технической документации и общения с зарубежными поставщиками оборудования (будет преимуществом). ПО: Уверенный пользователь MS Office, MS Project, AutoCAD. Личные качества: Системное мышление, развитые управленческие навыки, инициативность, готовность работать с большим объемом нормативной документации. Условия: Конкурентоспособную заработную плату (обсуждается индивидуально по результатам собеседования); График работы 5/2; Корпоративный транспорт от г. Сергиев Посад до площадки; Оформление полностью согласно ТК РФ; Испытательный срок 3 месяца; Современное оборудование и возможность внедрения передовых инженерных решений. Профессиональную команду и отсутствие лишней бюрократии.