Специалист по регистрации в зарубежных странах

Описание

Основные обязанности: Координация деятельности по регистрации в зарубежных странах; Подготовка регистрационного досье на лекарственные препараты, медицинские изделия (МИ) и БАД с целью регистрации на территории стран ближнего и дальнего зарубежья; Оценка документов, входящих в состав российского досье, на соответствие перечню документов, необходимых для регистрации в странах ближнего и дальнего зарубежья; Контроль за регистрационной документацией на лекарственные препараты, МИ и БАД, зарегистрированные в странах ближнего и дальнего зарубежья; Подготовка документов с целью внесения изменений в регистрационное досье согласно законодательству стран ближнего и дальнего зарубежья; Коммуникация и регулярный обмен информацией со специалистами по регуляторным вопросам в странах экспорта; Координация деятельности сотрудников смежных подразделений в рамках взаимодействия по подготовке досье для регистрации в странах экспорта; Участие в выборе аутсорсинговых компаний, специализирующихся на услугах по международной сертификации фармацевтической и медицинской продукции. Мы ожидаем от кандидата: Высшее образование; Опыт работы в фармацевтических компаниях или консалтинговых компаниях по предоставлению услуг по регистрации ЛП и МИ; Знание законодательных и нормативно-правовых актов, касающихся вопросов регистрации, контроля качества, хранения, обращения лекарственных средств в РФ Знание законодательных и нормативно-правовых актов, касающихся вопросов регистрации, контроля качества, хранения, обращения лекарственных средств в зарубежных странах будет Вашим преимуществом; Знание процедур регистрации, установленных в зарубежных странах; Знание английского языка на уровне Intermediate. Условия: Удобный график: работайте в формате 5/2, начиная с 10:00 и заканчивая 18:30. Соблюдение трудового законодательства: мы гарантируем строгое соответствие Трудовому кодексу Российской Федерации. Забота о здоровье: после испытательного срока (3 месяца) предоставляем ДМС со стоматологией. Перспектива профессионального и карьерного роста в компании. Языковые курсы: развивайте свой английский язык, используя наши возможности для обучения. Бесплатные тренинги и мастер-классы: регулярно проводим обучающие события, чтобы вы могли расширять свои знания и навыки, а также делиться своим опытом с коллегами. Корпоративные мероприятия: присоединяйтесь к нашим корпоративным мероприятиям, включая тематические вечеринки, книжный клуб, team-building и совместные мероприятия в офисе и вне его. Удачное расположение офиса: мы находимся в Красногвардейском районе по адресу ш. Революции, 69 корп. 102 (БЦ Потапов) . Для вашего удобства предоставляем корпоративный трансфер от станции метро Площадь Ленина проспект Большевиков.