Cпециалист Отдела обеспечения качества

Описание

Обязанности: Совместно с начальником отдела обеспечения качества и в соответствии с Политикой в области качества принимает участие в эффективном функционировании Системы обеспечения качества на предприятии. Оценка документации по производству и контролю качества продукции, формирование Досье на серию продукции, регистрация, организация хранения, изъятия и передачи на утилизацию по окончании срока хранения. Составление отчётов по маркировке (сериализации и агрегации) на серии ГЛС. Проверка разрешений на реализацию на серии готовой продукции, ведениежурнала. Проведение отбора архивных образцов готовой продукции, регистрация, организация хранения, изъятия и передачи на утилизацию по окончании срока хранения. Взаимодействие с аккредитованными испытательными лабораториями для проведения экспертиз готовых лекарственных средств и подтверждения ввода серий ГЛС в Гражданский оборот за отчётный период. Сбор, анализ информации и подготовка годовых обзоров по качеству готовой продукции. Участие в проведении контроля за своевременным выполнением корректирующих мероприятий по результатам внутренних аудитов (самоинспекций), анализ эффективности и результативности мероприятий. Участие в расследовании причин выявленных отклонений (несоответствий) в процессе производства и в разработке предложений по их предупреждению и устранению. Участие в работе при предъявлении рекламаций поставщикам и по разбору претензий на качество продукции, их устранение. Участие в учете, распределении, контроле за использованием, замене, хранении и уничтожении контролируемой документации предприятия. Требования: высшее образование (фармацевтическое, биотехнологическое и т.п.) дисциплинированность, ответственность Условия: Заработная плата: оклад + годовая премия. График работы: пятидневная рабочая неделя с 08.30 до 17.00, выходные дни суббота и воскресенье. Питание за счет Работодателя. Корпоративный транспорт.