Менеджер проектов (разработке ЛП на основе низкомолекулярных соединений)
Описание
Основные задачи Управление проектами по разработке лекарственных препаратов на основе низкомолекулярных соединений, включая разработку химического синтеза активной фармацевтической субстанции (АФС), разработку и масштабирование технологии ее производства, а также разработку состава и технологии готовой лекарственной формы (ГЛФ), выполняемыми с привлечением российских и зарубежных контрактных исследовательских и производственных организаций (CMO/CDMO). Обязанности: Координация взаимодействия с российскими и зарубежными CMO/CDMO и другими контрактными организациями. Формирование и ведение комплексного плана проекта: этапы, результаты работ, ключевые контрольные точки, зависимости между работами и критический путь проекта. Координация взаимодействия между контрактными организациями и внутренними профильными специалистами компании: химиками-разработчиками, технологами, специалистами по разработке ГЛФ, аналитиками, специалистами по качеству, доклиническим и клиническим исследованиям, регуляторным вопросам и производству. Выявление отклонений, технических рисков, несогласованностей между отдельными этапами разработки и потенциальных проблем, способных повлиять на качество продукта, сроки разработки, масштабирование производства или последующую регистрацию. Участие в оценке предложений CMO/CDMO, объемов и содержания работ, технических заданий, планов разработки, запросов на внесение изменений и дополнительных объемов работ. Контроль полноты и логической последовательности формируемого пакета документации по проекту. Ведение реестра проектных рисков, открытых вопросов, принятых решений и изменений. Подготовка регулярной отчетности о статусе проектов для руководства, включая сроки, достигнутые результаты, ключевые риски, критические вопросы и необходимые управленческие решения. Требования: Образование: высшее образование в области химии, фармацевтической химии, химической технологии, фармации или смежных естественно-научных специальностей. Английский язык: свободная письменная и устная коммуникация на профессиональные темы. Профессиональный опыт Опыт работы в разработке низкомолекулярных лекарственных препаратов, разработке химического синтеза АФС, фармацевтической технологии, фармацевтических исследованиях и разработках или управлении соответствующими проектами. Желателен практический опыт или глубокое понимание разработки технологии химического синтеза низкомолекулярных АФС. Желателен опыт разработки или технологического сопровождения ГЛФ. Опыт международных проектов и взаимодействия с зарубежными подрядчиками является преимуществом. Условия: Официальное оформление по ТК РФ; Конкурентная заработная плата, годовая премия по результатам работы; Ежедневная работа в офисе, график работы 5/2 с 9:00/10:00 до 18:00/19:00 Программа добровольного медицинского страхования (ДМС) со стоматологией после испытательного срока; Офис в современном бизнес-центре "ЛОТТЕ", 3 минуты пешком от ст. м. Калужская. Мы также готовы предложить: Интересные задачи, возможность развития профессиональных компетенций и интересную корпоративную жизнь; Работу в сплоченной команде профессионалов и экспертов; Внутреннее обучение сотрудников; Участие в спортивных мероприятиях; Корпоративную мобильную связь.