Ведущий специалист отдела обеспечения качества
Описание
Компания «Бионит» - это экосистема здоровья, где благополучие животных напрямую связано со здоровьем людей. С 1991 года мы разрабатываем и производим ветеринарные препараты полного цикла. Наши продукты защищают поголовье крупнейших агрохолдингов страны. Мы развиваемся, запускаем новые продукты и модернизируем производство. В связи с расширением штата мы ищем ведущего специалиста в Отдел обеспечения качества (ООК). Чем предстоит заниматься: Регистрация, классификация, расследование корневых причин отклонений, разработка корректирующих и предупреждающих действий, оценка их эффективности. Разработка, согласование и актуализация СОП, СТП, ТИ, спецификаций. Участие во внутренних и внешних аудитах, подготовка к инспекциям регуляторных органов. Участие в валидации технологических процессов, квалификации оборудования и инженерных систем, составление протоколов и отчетов. Проведение первичного и периодического обучения сотрудников по правилам GMP, аттестация персонала. Участие в расследовании претензий и рекламаций, анализ рисков. Что для нас важно: Образование: высшее (фармацевтическое, химико-технологическое, биотехнологическое). Опыт работы в отделе обеспечения качества или контроля качества на фармацевтическом производстве (опыт в ветеринарных препаратах будет вашим преимуществом). Глубокое понимание требований GMP (EAC), ФЗ-61, работа с Фармацевтической системой качества. Уверенное владение методологиями расследования отклонений, навыки работы в ERP/CRM системах. Системное мышление, внимание к деталям, умение отстаивать свою позицию перед производством и при этом сохранять конструктивный диалог. Что мы предлагаем: Официальное трудоустройство по ТК РФ с первого дня. Конкурентную «белую» заработную плату (обсуждается индивидуально на собеседовании, фиксируем оклад + премия по итогам месяца). Профессиональное развитие: возможность участвовать в запуске новых продуктов, внедрении современных систем качества, обучение за счет компании. Комфортные условия: современное производство, дружная команда профессионалов. Присоединяйся к команде Бионит!