Специалист по регистрации лекарственных препаратов для ветеринарного применения в зарубежных странах

Описание

Обязанности: Формирование регистрационного досье. Сбор и подготовка полного пакета документов для государственной регистрации, подтверждения регистрации, внесения изменений в нормативную документацию или перерегистрации препарата; Взаимодействие с регуляторными органами. Представление интересов компании при работе с представителями регуляторных органов в стране регистрации; Разработка документации. Подготовка проектов нормативной документации, инструкций по применению, макетов этикеток в соответствии с законодательством; Сопровождение экспертизы. Подготовка ответов на запросы экспертных организаций, предоставление необходимых материалов и образцов; Отслеживание изменений в законодательстве. Мониторинг нормативных актов, затрагивающих сферу обращения ветеринарных препаратов, и адаптация процессов компании под новые требования; Обеспечение документооборота. Ведение учёта и хранение документации, формирование отчётности. Требования: Профильное образование — высшее ветеринарное, биологическое, химическое, фармацевтическое; Знание законодательства: Федерального закона №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и других нормативных актов, регулирующих регистрацию; Практические навыки. Умение работать с профильным ПО (для оформления документов, работы с электронными реестрами), а также с системами электронного документооборота и ветеринарными информационными системами; Опыт. Практический опыт в сфере регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения – от 1 года. Условия: График работы 5/2; Работа в офисе по адресу - Москва, ул. Кировоградская 23а корп.1; Официальное оформление по ТК РФ.