Инженер по качеству
Описание
Мы – ГК «ПРОМОМЕД», инновационная российская фармацевтическая компания полного цикла, занимающаяся разработкой, производством и продвижением рецептурных и безрецептурных препаратов в социально важных терапевтических областях: онкология, эндокринология, инфекционные заболевания, ментальное здоровье, здоровье опорно-двигательного аппарата. И сейчас мы ищем Инженера по качеству способного усилить команду. Пожалуйста, указывайте, ваши зарплатные ожидания в сопроводительном письме. Кандидаты без указания финансовых ожиданий не рассматриваются. Обязанности: Разработка и актуализация внутренних регламентирующих документов: СОПы (стандартные операционные процедуры), рабочие инструкции, технологические регламенты; Организация ведения, контроля и архивирования записей, подтверждающих серийный выпуск лекарственных средств; Осуществлять проверку утверждать документацию на серию перед выпуском (досье на серию, протоколы производства и т.д.); Управлять процессами контроля изменений и оценки рисков для качества (включая внесение записей, отслеживание выполнения и проверку эффективности изменений); Расследовать причины отклонений и участвовать в разработке корректирующих и предупреждающих действий (CAPA); Участвовать в проведении и контроле валидации технологических процессов и квалификации (IQ, OQ, PQ) инженерных систем и оборудования; Регистрация и расследование входящих рекламаций и претензий к качеству продукции, а также организация процессов отзыва продукции при необходимости; Организация сбора и консолидации всех лабораторных данных для формирования итогового досье на каждую производственную серию. Подготовка детализированных сводных отчетов для высшего руководства и внешних аудиторских групп. Требования: Опыт работы с документацией в ОКК или ООК на предприятии по выпуску лекарственных средств (в фармацевтической отрасли) Высшее профессиональное: химическое, химико-фармацевтическое, биологическое, биохимическое. Условия: Официальное трудоустройство и полный соцпакет; Корпоративный транспорт из Обнинска; Обеспечение обедами и спецодеждой; ДМС после испытательного срока.