Инженер по валидации (фарма)

Описание

Наш клиент - российская фармацевтическая компания полного цикла - ищет Инженера по валидации. Место работы: г. Лобня Ключевые задачи: Вести и развивать документацию системы качества в части валидации. Разрабатывать внутренние регламенты и записи предприятия по валидации. Проводить валидацию процессов: технологических, очистки оборудования и вспомогательных процессов. Сопровождать квалификацию чистых помещений, систем вентиляции и кондиционирования, сжатого воздуха, холодильного и термостатирующего оборудования. Участвовать в расследовании несоответствий, разрабатывать и внедрять корректирующие и предупреждающие действия. Проводить валидацию при выпуске опытно-промышленных серий. Участвовать в подготовке документов по валидации для получения лицензии на производство. Ожидания от кандидата: Высшее образование: химико-фармацевтическое, химико-технологическое или инженерно-технологическое. Опыт работы на аналогичной позиции или в области качества на фармацевтическом предприятии — от 1 года. Понимание требований GMP и ISO. Знание и практические навыки организации валидации процессов на фармпроизводстве. Опыт разработки методических материалов и документации по GMP, в частности по валидации. Уверенное владение ПК: MS Office (Word, Excel). Внимательность к деталям и точность в работе с документацией. Умение работать с большим объёмом информации и расставлять приоритеты. Готовность к командной работе и конструктивному взаимодействию с производством, QA, технологами. Ответственность. Компания предлагает: Конкурентную заработную плату. Официальное оформление. Корпоративный транспорт: развозка от м.Ховрино, МЦД Лобня. Программу ДМС - после испытательного срока. Бесплатную парковку. Работу на современном фармацевтическом предприятии. Возможности для профессионального и карьерного роста. Возможность обучения и поддержку опытных наставников.