Специалист по обеспечению качества фармпроизводства (GMP)

Описание

Название: Специалист по обеспечению качества фармпроизводства (GMP) Москва · фармпроизводство · офис 5/2 Мы ищем специалиста с опытом работы в отделе обеспечения качества именно фармацевтического производства. Опыт в дистрибуции, аптечных сетях, пищевой промышленности, медизделиях или клинических исследованиях без производственного блока — не рассматриваем. Отклики без опыта ООК на производстве не проходят первый отбор. О компании Pharm Aid — российская фармацевтическая компания на рынке иммунобиологических препаратов: импорт вакцин, регистрация в ЕАЭС и локализация производства. В 2027 году запускаем собственную производственную площадку в Ворсино (Калужская область) и активно растём. Строим команду экспертов, которая выводит на рынок собственные и партнёрские биотехнологические продукты. Что делать вести процессы ФСК: управление изменениями, CAPA, отклонения, самоинспекции; готовить и поддерживать документацию СМК (СОПы, регламенты, валидационные документы); участвовать в инспекциях регуляторов и аудитах второй/третьей стороны — как в подготовке, так и в сопровождении; работать с досье на серию, контролировать выпуск продукции; участвовать в аудитах поставщиков; обучать персонал требованиям GMP; по мере запуска площадки в Ворсино — участвовать в построении системы качества на новом производстве (готовность к командировкам обязательна). Кого ищем высшее фармацевтическое, химическое или биологическое образование; опыт в ООК фармпроизводства от 3 лет — обязательно; практика по отклонениям, CAPA, управлению изменениями, самоинспекциям — обязательно; знание GMP ЕАЭС — обязательно; опыт инспекций — сильное преимущество; опыт валидации/квалификации оборудования — преимущество; готовность к офисному формату 5/2 Мы предлагаем участие в запуске производства с нуля — редкий опыт для специалиста по качеству; команду экспертов, ДМС, обучение за счёт компании и отраслевые конференции; оформление по ТК РФ, график 5/2, офис в Москве.