Начальник отдела обеспечения качества

Описание

Обязанности: Организация и контроль функционирования системы менеджмента качества (СМК/ФСК) в соответствии с требованиями GMP и ГОСТ Р ИСО 9000. Разработка, внедрение, актуализация и управление жизненным циклом документации СМК (СОПы, спецификации, Руководство по качеству). Анализ эффективности СМК, подготовка данных для анализа со стороны руководства и планирование улучшений. Расследование претензий потребителей к качеству продукции, разработка и контроль выполнения корректирующих и предупреждающих действий (CAPA). Планирование и проведение внутренних аудитов (самоинспекций), анализ несоответствий и контроль их устранения. Организация процессов отзыва некачественной продукции на предприятии. Планирование, организация и контроль обучения персонала требованиям GMP, участие в аттестации сотрудников. Управление работами по валидации и квалификации помещений, оборудования, инженерных систем и технологических процессов. Ведение отчётности по результатам аудитов, валидации и работы с претензиями, обеспечение хранения соответствующих записей. Требования: Высшее специальное (ветеринарное, медицинское, фармацевтическое, биологическое, химическое) образование. Стаж работы на биохимическом или фармацевтическом предприятии не менее пяти лет и не менее трех лет на руководящих должностях. Возможно некоторое отступление от заявленных характеристик. Глубокое знание GMP, требований ЕАЭС и законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств. Опыт управления системой фармкачества (включая работу с нормативной документацией, подготовку к инспекциям/аудитам). Условия: Стабильная заработная плата, выплата стимулирующих премий по результатам работы, выплата 13 зарплаты. Дружный коллектив. Полный социальный пакет. Частичная компенсация питания. Бесплатное посещение современного тренажерного зала на территории предприятия. Подбор жилья в регионе предприятия, частичная компенсация за поднаем жилья, помощь в переезде и устройстве детей в образовательные организации (школа и детский сад). Наставничество, переобучение для сотрудников непрофильных специальностей, возможность дальнейшего получения высшего образования в ведущих ВУЗах России с поступлением на целевые места. Участие в составе спортивных команд предприятия. Работа на одном из крупнейших российских предприятий в своем сегменте рынка. Доставка корпоративным автобусом от станции Чкаловская, города Лосино-Петровский, поселка Cвердловский. Месторасположение - городской округ Лосино-Петровский, п. Биокомбината.