Специалист по регистрации лекарственных средств

Описание

Наша компания занимается производством и упаковкой лекарственных препаратов. Основным показателем нашей успешной работы является качество выпускаемой нами продукции, соответствие последним нормам и стандартам производства, а также высокая эффективность выпускаемых препаратов. Компания уделяет особое внимание обеспечению комфортных условий и социальной удовлетворенности сотрудников, что, по-нашему мнению, является залогом высокоэффективной и успешной работы. Обязанности: - Разрабатывать документацию с целью внесения изменений в регистрационное досье на лекарственные средства в соответствии с требованиями ФЗ-61; - Осуществлять подготовку документации регистрационного досье на лекарственные препараты с целью приведения в соответствие с требованиями ЕАЭС/новой регистрации; - Составлять нормативные документы на лекарственные препараты в соответствии с действующими требованиями законодательства РФ и ЕАЭС; - Оформлять макеты упаковок в соответствии действующими требованиями законодательства РФ и ЕАЭС. 2.5. Осуществлять подготовку ответов на запросы регуляторных органов в ходе процессов регистрации/ перерегистрации, внесения изменений, приведения в соответствие; - Оформлять заявки, письма в рамках регистрационных процедур; - Осуществлять подготовку образцов лекарственных препаратов для проведения фармацевтической экспертизы лекарственных препаратов; - Предоставлять всю необходимую информацию руководителю отдела регистрации для составления отчетности. Требования: - Высшее образование (фармацевтическое, химическое, биологическое, химико­технологическое, биотехнологическое или медицинское). - Опыт работы приветствуется . Условия: График работы 5/2 с 08:00 до 17:00; Официальное трудоустройство, выплата заработной платы без задержек; Место работы: Тверская область, Конаковский район, пгт.Редкино, ул.Заводская, д.1Б; Из Твери корпоративный транспорт.