Менеджер проектов регистрации лекарственных средств (ЕАЭС)

Описание

Менеджер проектов регистрации лекарственных средств (ЕАЭС) Москва · фарма · офис 5/2 Мы ищем менеджера проектов с практическим опытом регистрации лекарственных средств — подготовка и сопровождение досье, взаимодействие с регулятором, изменения к РУ. О компании Pharm Aid — российская фармацевтическая компания на рынке иммунобиологических препаратов: импорт вакцин, регистрация в ЕАЭС и локализация производства. В 2027 году запускаем собственную площадку в Ворсино (Калужская область). Выводим на рынок собственные и партнёрские биотехнологические продукты — вам достанется живой портфель, а не теория. Что делать вести проекты регистрации и изменений к РУ по процедурам ЕАЭС и РФ — от планирования до удостоверения; координировать подготовку модулей досье: регуляторный блок, СМС, взаимодействие с производствами и лабораториями; управлять сроками, бюджетами и рисками проектов; готовить отчётность для руководства; готовить ответы на запросы регуляторных органов; координировать трансфер технологий и локализацию партнёрских продуктов на собственных площадках. Кого ищем высшее фармацевтическое, химическое или биологическое образование; опыт регистрации ЛС (досье, запросы регулятора, сопровождение до РУ) от 2–3 лет — обязательно; опыт управления проектами: планы-графики, бюджеты, кросс-функциональная координация — обязательно; знание процедуры регистрации ЕАЭС — обязательно; английский не ниже B2 — обязательно (международный контур импорта и партнёрств); готовность к офисному формату 5/2 Мы предлагаем портфель биотехнологических продуктов и запуск собственной площадки — проекты, которые редко встречаются на рынке; команду экспертов, ДМС, обучение за счёт компании; оформление по ТК РФ, график 5/2, офис в Москве.