Специалист по валидации

Описание

Обязанности: разработка протоколов квалификации (технологическое оборудование, чистые помещения, складские зоны, инженерные системы); выполнение работ по квалификации в соответствии с протоколом (технологическое оборудование, чистые помещения, складские зоны, инженерные системы); оформление и согласование отчетов по квалификации; работа с документацией, регламентирующей деятельность фармпроизводства; работа с большим объемом информации; педантичность, внимание к деталям, ответственный подход к работе, готовность осваивать новые направления; опыт кросс-функционального взаимодействия с другими службами (например, сбора и проверки первичной документации на оборудование от технической службы: паспорта, сертификаты, исполнительные схемы, протоколы пусконаладки) Требования: образование: бакалавриат, специалитет, магистратура по направлениям химия, биология, химическая технология, биотехнология, фармация, медицина, стандартизация; уверенный пользователь ПК, знание программ пакета MS Office; навык работы с приборами тестирования; ответственность, обучаемость, стрессоустойчивость. Условия: график работы 5/2; оформление согласно ТК РФ с первого дня; корпоративное обучение, возможность развития и карьерного роста; собственная столовая и частичная компенсация питания; подарки для сотрудников и детей к значимым датам. знание нормативной базы: требований GMP ЕАЭС, стандартов ISO 14644 в области чистых помещений и контролируемых сред; понимание инженерных процессов (работа систем HVAC, систем получения сжатых газов); опыт работы с автоклавами, ламинарными шкафами, оборудованием для производства и упаковки стерильных растворов, твердых форм.