Начальник Контрольно-аналитической лаборатории

Описание

Мы рады предложить вам принять участие в конкурсе на вакантную позицию «Начальник контрольно-аналитической лаборатории». Локация: Зеленоград, ОЭЗ "Технополис Москва", площадка "Алабушево". Ваши задачи Организация непрерывной и стабильной работы контрольно-аналитической лаборатории; организация проведения входного, внутрипроизводственного и выпускающего контроля, контроля стабильности; разработка документации согласно действующим требованиям ЕАЭС, ГФ РФ (СОП, МА, инструкции). Внедрение новых методик, согласно действующим требованиям НД; введение новых единиц оборудования в лаборатории, организация и контроль своевременного обучения персонала; контроль над своевременностью проведения аналитического трансфера (в качестве принимающей стороны), разработка/согласование плана/протоколов/отчетов по АТ; участие в проведении анализов рисков, изучении стабильности ЛС, расследовании OOS; подготовка лаборатории к успешному прохождению лицензирования со стороны МПТ и последующих внешних аудитов. Наши ожидания Высшее фармацевтическое, химическое, биотехнологическое, химико-технологическое или другое с углубленным изучением химических дисциплин; опыт работы в должности ведущего химика/руководителя группы в лаборатории от 3х лет. Приветствуется опыт работы начальником/руководителем лаборатории; навыки управления коллективом, постановки задач и контроля их исполнения; знание основных физико-химических методов анализа, хроматографических методов анализа, знание биохимии будет плюсом; знание требований ГФ РФ и Фармакопеи ЕАЭС, в том числе Ph.Eur., 77 и 67 решений; ответственность, внимательность, коммуникабельность, гибкость, лидерские способности; опыт в успешном прохождении лицензирования и внешних аудитов.