Менеджер по обеспечению качества

Описание

В иностранной компании открыта позиция Менеджер по качеству Обязанности: • Проведение процедур выпуска продукции и регистрация статусов в системе SAP. • Координирование ввода в гражданский оборот лекарственных средств. • Прием, учет, координация и расследование рекламаций и жалоб на качество продукции. • Обработка отклонений, запросов на изменения и контроль выполнения корректирующих мер (CAPA). • Создание, актуализация, проверка и утверждение стандартных операционных процедур (СОП) и документации качества. • Мониторинг, анализ тенденций и регулярная подготовка отчетности по ключевым метрикам качества. • Взаимодействие со складскими и логистическими партнерами по соблюдению надлежащих условий хранения и транспортировки. • Разработка и проведение тренингов по качеству и стандартам GxP для сотрудников компании. • Подготовка к аудитам и регуляторным инспекциям, участие в составлении ответов на замечания аудиторов. Требования: • Высшее фармацевтическое образование • Знание стандартов GxP, регуляторных требований РФ и СНГ • Опыт выпуска лекарственных средств в гражданский оборот • Опыт работы с рекламациями, отклонениями • Опыт управления желателен • Английский язык - Upper-Intermediate (разговорный и письменный) Условия: • Официальное оформление в штат • ДМС на сотрудника и детей • Бонусы • Страхование жизни • Компенсация питания • Гибридный график