Руководитель группы по работе с отклонениями, изменениями, рекламациями и CAPA

Описание

Задачи: Регистрация и контроль выполнения запросов на изменения, отклонений и рекламаций; Мониторинг сроков и качества выполнения мероприятий по изменениям и CAPA; Организация и проведение расследований отклонений, взаимодействие с подразделениями; Работа в электронной системе управления отклонениями и планами CAPA; Проведение анализов рисков, применение методик оценки рисков на практике; Участие в разработке планов внедрения изменений, планов CAPA, протоколов анализа рисков; Подготовка и актуализация процедур, регламентирующих процессы управления изменениями, отклонениями и рекламациями; Разработка графиков, планов и отчётных материалов по поручению руководителя; Согласование документации ФСК предприятия; Подготовка отчётов, писем, форм и иной документации в установленных форматах; Как выглядит наш идеальный кандидат: Высшее образование: фармацевтическое, химико‑фармацевтическое, химико‑биотехнологическое, химико‑технологическое, химическое, медицинское или биологическое; Знание требований GxP и процессов фармацевтической системы качества; Навыки работы с ПК: офисные программы, электронные таблицы, презентации, почтовые сервисы, информационные системы; Понимание регуляторных требований и внутренних процессов ФСК; Навыки расследования отклонений, анализа рисков, разработки изменений и планов CAPA; Умение работать с коллегами, грамотная коммуникация, неконфликтность; Аккуратность в документации, внимательность к деталям, способность работать в системе электронного документооборота; Мы предлагаем: Работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России; Трудоустройство в соответствии с ТК РФ; Конкурентоспособный уровень заработной платы; ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы; Система гибких льгот, вы сами наполняете социальный пакет на ваш выбор: спорт, питание, обучения, путешествия и другое; Обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту; Предоставление скидок от партнеров компании (более 10000 предложений); График 5/2 с 8 до 17ч. #Качество