Менеджер по качеству / Менеджер СМК

Описание

Менеджер СМК / Менеджер по качеству Наш клиент — компания, которая занимается производством медицинской электроники в Зеленограде. Производство недавно вышло на полноценные объемы: сейчас активно выстраиваются процессы, развивается система качества. В команде есть технолог и специалисты ОТК. Ищем опытного специалиста, который возьмет на себя развитие действующей СМК: поможет систематизировать процессы, актуализировать документацию и выстроить регулярную работу с качеством на производстве. Мы предлагаем: – Работу на современном производстве медицинской электроники. – Возможность самостоятельно развивать систему качества и участвовать в формировании службы качества. – График 5/2. В первые 3-6 месяцев требуется присутствие на площадке в Зеленограде для погружения в процессы и настройки системы. В дальнейшем формат может быть гибким, обсуждается с учетом рабочих задач – Зарплату по итогам собеседования с учетом вашего опыта. Что предстоит делать: – Развивать действующую СМК: оценить существующие процессы, определить, что нужно доработать, и организовать внедрение изменений. – Актуализировать систему качества с учетом развития российского производства и практик зарубежного технологического партнера. – Участвовать в развитии службы качества: оценивать потребность в специалистах службы качества и участвовать в формировании команды. – Разрабатывать и обновлять документацию: процедуры СМК, инструкции и формы записей совместно с технологами и другими специалистами. – Управлять рисками и несоответствиями: участвовать в расследовании причин дефектов, разработке корректирующих действий и совершенствовании процессов контроля качества совместно с технологами и ОТК. – Организовывать и проводить внутренние аудиты, участвовать в подготовке и сопровождении инспекций Росздравнадзора и Минпромторга. – Обучать сотрудников процедурам СМК и контролировать их применение в работе. Что для нас важно: – Опыт работы с СМК на производственном предприятии, желательно в сфере медицинских изделий, фармацевтики, пищевого производства или других регулируемых отраслей. – Практический опыт внедрения, развития или существенной актуализации СМК, а не только поддержания действующей документации, опыт участия в аудитах и инспекциях. – Знание ISO 9001. Опыт работы с ISO 13485 и GMP будет преимуществом. – Готовность самостоятельно вести задачи и взаимодействовать с производственной командой. – Опыт разработки и внедрения процедур, проведения внутренних аудитов, работы с несоответствиями и корректирующими действиями. Откликайтесь! Если ваш опыт соответствует требованиям вакансии, рекрутер свяжется с вами, расскажет подробнее о позиции и обсудит дальнейшие шаги.