Инженер / Специалист по валидации/картированию помещений и рефов

Описание

Обязанности: Ведение перечней внутренних регламентирующих документов и их своевременная актуализация; Организация и контроль архивного хранения документов и записей; Мониторинг статуса оборудования и средств измерений, отслеживание сроков периодической поверки/калибровки/квалификации; Участие в процессе разработки плана корректирующих и предупреждающих действий (САРА); Мониторинг выполнения корректирующих и предупреждающих действий, оценка результативности и эффективности САРА планов; Управление отклонениями (регистрация, оценка, расследование); Проведение квалификации и температурного картирования помещений (зон), холодильных и морозильных камер, авторефрижераторов и термоконтейнеров, используемых для хранения и перевозки лекарственных препаратов. Требования: Высшее образование (фармацевтическое, технологическое, техническое, медицинское или биологическое); Опыт работы на аналогичной должности на фармацевтическом складе или фармацевтическом производстве от 2-х лет; Знание законодательных актов РФ в сфере обращения лекарственных средств; Знание нормативных актов РФ и ЕАЭС, надлежащих GxP практик (GDP, GSP, GMP), регламентирующих порядок обращения лекарственных средств и принципы обеспечения их качества, а также хранения и транспортировки; Знание требований стандарта ISO 9001:2015; Уверенный пользователь ПК; Английский язык. Личные качества: Ответственность, исполнительность, пунктуальность, коммуникабельность, быстрая обучаемость, желание развиваться, умение работать в команде, нацеленность на результат. Условия: Режим работы: 5/2, с 9:00 до 18:00 (пн. – чт) с 9:00 до 17:00 пт. Адрес места работы: Красногорский район, д. Гольево, ул. Центральная, д.3, мы находимся рядом с гипермаркетом Глобус по Новой Риге. Оформление согласно ТК РФ. Оплачиваемая мобил.связь, расходы на медиц.услуги.