Ведущий инженер по валидации (фармацевтическое производство)

Описание

Наше предприятие - Компания "ЮжФарм" одна из крупных быстроразвивающихся фармацевтических предприятий России, одна из ведущих фармацевтических компаний Краснодарского края. Мы занимаемся выпуском лекарственных препаратов различных групп и профилей. Команда из более 650 сотрудников - профессионалов успешно реализовывает планы компании и вносит свой вклад в развитие предприятия. Обязанности: - Планирование и контроль работ по валидации (квалификации) - Организация и контроль разработки регламентирующей и регистрирующей документации по валидации (квалификации) - Согласование вопросов валидации производства лекарственных средств с проектными организациями, подразделениями производства, представителями поставщиков. - Оценка соответствия поставщиков услуг по проведению работ по валидации (квалификации) установленным требованиям - Контроль соблюдения требований и сроков выполнения работ по валидации производства лекарственных средств, выполнения мероприятий по результатам валидационных работ. - Проведение анализа и оценки значимости отклонений от установленных требований процедур при валидации производства лекарственных средств в соответствии с установленными требованиями. - Организация мониторинга состояния объектов и процессов, прошедших валидацию - Использование методов и инструментов анализа рисков для качества при оценке рисков для качества при оценке планов и программ по валидации (квалификации). - Анализ результатов валидации (квалификации) с учетом оценки рисков для качества лекарственных средств - Обучение и оценка знаний подчиненного персонала. - Организация собственной деятельности и деятельности подчиненных, выбор типовых методов и способов выполнения профессиональных задач, оценка их эффективности и качества - Постоянное повышение уровня квалификации, участие в системе обучения предприятия и самообучение. Требования: высшее профессиональное образование (химическое, фармацевтическое, медицинское, биологическое); опыт работы в области качества, валидации, обязателен; желателен опыт работы на фармпредприятии. знание основ GMP, основ микробиологии и токсикологии, принципов валидации технологии, очистки, квалификации оборудования. Условия: официальное трудоустройство; полный соцпакет; график работы - 5/2. место работы: ст. Троицкая (Нефтепромплощадка) Крымский район (находится между городами Славянск-на-Кубани и Крымск); корпоративный транспорт из г.Славянска-на-Кубани, ст.Троицкой, г.Крымска; иногородним сотрудникам предоставляется жилье. Благодарим Вас за интерес, проявленный к нашей компании!