Специалист по регистрации медицинских изделий

Описание

Компания «ПРОМЕТ» — признанный лидер российского рынка в производстве сейфов и металлической мебели. Основанная в 1991 году, сегодня компания объединяет 4 современных завода в России и Болгарии, имеет обширную дистрибьюторскую сеть и разветвлённую систему филиалов: 36 в России и 9 в странах Европы и СНГ. Обязанности: сбор, подготовка и оформление технической документации для регистрации, перерегистрации медицинских изделий в соответствии с требованиями ПП РФ от 27.12.2012 №1416 и правил регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в рамках решения Совета ЕАЭС от 12.02.2016 №46; поддержание регистрационных удостоверений и регистрационной документации на медицинские изделия в актуальном состоянии в соответствии с требованиями и процедурами компании, нормативными актами и законодательством; отслеживание изменений в нормативных документах и обеспечение соответствия регистрационных дел стандартам, административным регламентам, нормативным актам. Требования: образование - высшее; опыт работы от 3-х лет в аналогичной должности (желателен опыт в надзорных/регуляторных органах или институтах качества РЗН); умение готовить техническую документацию (ТУ, РЭ); умение работать с сайтом и документацией РЗН (изменения и вновь принятые решения); умение обрабатывать и систематизировать большой объем информации; готовность к регулярным командировкам на производство (Тульская область); MS Office - уверенный пользователь. Условия: официальное трудоустройство в соответствии с ТК РФ; график работы: 5/2 (гибкое начало рабочего дня); официальная заработная плата; возможность профессионального и карьерного роста; льготная корпоративная столовая; материальная помощь в особых жизненных ситуациях; скидки на продукцию Компании. работа в крупной производственно-торговой компании федерального уровня.