Специалист по фармаконадзору 1 категории

Описание

Обязанности: Получение, обработка и подача в регуляторные органы индивидуальных сообщений по нежелательным реакциям Подготовка и подача в регуляторные органы периодических отчётов по безопасности лекарственных средств, контроль соблюдения графика подачи. Работа с контрагентами: сопровождение договоров на оказание услуг по фармаконадзору, контроль документов по оплате услуг контрагентов. Планирование, контроль и актуализация внутренней документации: Мастер-файл, СОП Мониторинг литературы по безопасности лекарственных средств Работа с базами данных по фармаконадзору. Внесение изменений в справочную информацию по безопасности лекарственного препарата. Требования: Высшее образование (медицинское, фармацевтическое, биологическое) Опыт работы в области фармаконадзора или клинических исследований от 1 года Знание требований Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" № 61-ФЗ в части фармаконадзора, Решения № 87 ЕАЭС (Надлежащая практика фармаконадзора) Опыт работы с системой АИС-Фармаконадзор Росздравнадзора и любой валидированной базой данных по фармаконадзору (Argus, Flex и т.п.) является преимуществом Английский на уровне Intermediate Условия: График работы с 8 до 16.45 (пятница до 15.30); Сбалансированное меню в корпоративной столовой по льготным ценам; Офис в 5 мин от станции м. БКЛ «Авиамоторная»; Действует программа "Приведи друга" с вознаграждением от 15 000 рублей за успешную рекомендацию;