Ведущий менеджер по ISO сертификации, аудиту и контролю качества
Описание
Ведущий менеджер по ISO сертификации, аудиту и контролю качества (декретная ставка) ООО «Хайтест», признанный во всем мире производитель высококачественных моноклональных антител и антигенов для IVD диагностики и научных исследований, открывает вакансию Ведущего менеджера по ISO сертификации, аудиту и контролю качества (декретная ставка).Обязанности: Подготовка системы менеджмента качества (СМК) основных бизнес-процессов на соответствие требованиям ISO 13485 и ISO 9001. Поддержка в актуальном состоянии действующей системы менеджмента качества в соответствии требованиям ISO 13485 и ISO 9001. Участие в подготовке к сертификации на соответствие требованиям ISO и последующий периодический инспекционный контроль. Подготовка проектов распорядительных и нормативных документов компании в рамках Системы Менеджмента Качества. Разработка, согласование с руководством и реализация системы внутренних стандартов в сфере стандартизации, сертификации, управления качеством бизнес-процессов. Составление плана внутренних проверок подразделений компании. Разработка, поддержка актуальности регламентации, СОП и других документов производственных процессов. Подготовка документов, касающихся управления процессами качества для всех подразделений компании. Проведение внутренних аудитов подразделений компании в качестве внутреннего аудитора Определение причин выявленных и потенциальных несоответствий, анализ дефектов и предложение контрмер. Документальный контроль и проверка сертификатов выпускаемой продукции. Требования: Высшее образование: биохимия/химия/биология/биотехнология Знание требований стандартов ISO 13485 и ISO 9001 Разработка и внедрение СМК в соответствии с требованиями ISO 13485 и ISO 9001 Знание международных стандартов качества, методов оценки и контроля качества Опыт работы по направлению контроля качества в сфере биотехнологий не менее 5 лет. Хорошее владение английским языком (Intermediate - Upper-Intermediate) - обязательно. Условия: Время работы: 5/2, полный рабочий день с 10-18 часов. Декретная ставка Заработная плата от 150 000 рублей на руки Добровольное медицинское страхование Премии