Инженер по валидации

Описание

Обязанности: Квалификация чистых помещений и зон; Квалификация технологического и лабораторного оборудования; Квалификация складских помещений; Квалификация инженерных систем; Квалификация автотранспорта(холодовая цепь); Валидация процесса стерилизации; Составление и заполнение протоколов и отчетов (FAT, SAT, IQ,OQ, PQ, PV); Взаимодействие с руководителями подразделений при выполнении валидационных работ, сопровождение выполнения испытаний; Участие в расследовании причин отклонений и анализе рисков; Разработка внутренних документов, регламентирующих требования к организации системы валидации на предприятии (VMP, СОП, протоколы, отчеты, URS и т.д.); Требования: Знание принципов системы обеспечения качества на фармацевтическом предприятии (ФСК); Знание законодательства в области обращения лекарственных средств; Знание английского языка (желательно). Условия: Официальное оформление; Наличие развозки. Маршрут: Ломоносов - Петергоф - Стрельна - Жд/ст. Стрельна - Горбунки. м. Проспект-Ветеранов - Горбунки График работы - 5-дневка (9.00-17.30); ДМС;